Pharmacien Libération de lots – Chatillon sur Chalaronne (01)

Nous recherchons pour un acteur important du monde pharmaceutique un Pharmacien libération de lots (suite à une promotion interne)

Responsabilités clés pour ce poste :

• Certifier les lots de produits finis en attestant de leur qualité et de leur conformité au dossier d’enregistrement et aux BPF dans les délais requis, par délégation du Pharmacien Responsable
• Encadrer le personnel qualité en charge de la revue des dossiers de lots
• Gérer les investigations en collaboration avec les autres services impactés pour évaluer l’impact sur la qualité, la sécurité et l’efficacité des lots
• Garantir le traitement des réclamations client (enregistrement, évaluation, investigations, approbation des CAPA associées et réponse à l’émetteur) dans le respect des délais
• Participer à l’amélioration des performances de l’équipe et de l’entreprise en évaluant les indicateurs du service, les tendances des investigations, des réclamations et en proposant des actions d’amélioration
• Evaluer l’impact des anomalies, déviations planifiées, demandes de changement sur la qualité, la sécurité et l’efficacité des lots avant certification
• Participer aux projets site en tant que représentant Qualité,
• Coordonner les déviations planifiées (approbation et suivi des tâches associées)
• Participer selon les besoins à d’autres processus : retraitement, retour, production à risque
• Participer également à l’astreinte pharmaceutique du site.

Votre profil

• Pharmacien thésé, inscrit ou inscriptible à l’Ordre, avec une expérience réussie de 1 an minimum au sein d’un service assurance qualité et/ou production dans un établissement pharmaceutique de production et une expérience préalable en certification des lots
• Maîtriser les BPF
• Bonne connaissance de procédés de fabrication et de conditionnement pharmaceutique
• Aisance avec les outils statistiques, méthodologie d’analyse de risques
• Aisance avec les outils bureautiques, tableurs, TrackWise, et sur SAP
• Excellente communication et capacité à collaborer de manière constructive et en partenariat avec différents services en dehors de la Qualité
• Pragmatisme, rigueur, organisation, capacité à la gestion multi-dossiers et à prioriser son activité en fonction des délais du planning seront des atouts essentiels pour ce poste.

Salaire 45 ke/an