Directeur Technique Medical Device – Nice

Smart Sciences RH , recherche pour un client spécialisé dans les dispositifs médicaux un DIRECTEUR TECHNIQUE

Descriptif du poste

Manager le département du Développement Produits composé de 10 personnes

– Concevoir des produits suite à des innovations de continuité, des changements de design, des difficultés techniques liées à l’industrialisation, des nouveaux produits et processus, en

conformité avec les cahiers des charges (performances ; prix de revient…).

– Concevoir et développer des nouveaux produits, en collaboration avec la production et / ou le service méthode, et en assurer le lancement en fabrication

– Réaliser, en collaboration avec la production et / ou le service méthodes, la validation des nouveaux produits et des nouveaux process (IQ-OQ-PQ)

– Contrôler la conformité des nouveaux produits par rapport au cahier des charges et / ou aux exigences du client

– Piloter et animer l’avancement des projets en mode bureau d’études, en collaboration avec les acteurs internes et externes (sous-traitants, fournisseurs, achats, qualité, méthodes, production)

– Assurer l’industrialisation des produits et process en liaison étroite avec les départements

Qualité et Méthodes

– S’assurer que les contraintes techniques et réglementaires (NF EN ISO 13485) soient prises en compte tout au long du cycle de vie d’un produit, depuis l’approvisionnement en matière

première jusqu’à l’utilisation finale du produit en bloc opératoire, en collaboration avec le département Qualité

– Assurer la gestion technique, administrative et budgétaire des projets depuis la phase de conception jusqu’à l’industrialisation des produits

– Organiser et animer les réunions techniques avec les différents interlocuteurs du projet

– Rédiger des comptes rendus de réunions.

– Participer aux réunions transversales de faisabilité des nouvelles conceptions et aux réunions internes opérationnelles.

– Proposer des solutions technico-économiques d’amélioration des produits existants en termes de coûts, de performances, de qualité et de délais de production

– Assurer le lancement et l’avancement des projets par la mise en place et le suivi des actions et plannings (élaboration du cahier des charges, plans de validation, essais)

– Superviser les tests et essais à réaliser pour valider les nouveaux produits et l’exploitation des résultats pour déterminer des mises au point du produit.

– Participer à la validation et lancement des prototypes ou préséries jusqu’à leur mise en fabrication.

– Réaliser des consultations de faisabilité avec éventuellement l’appui du service achats.

– Renseigner et mettre à jour des données techniques (bibliothèques de références, plans de fabrication…).

– Assurer un reporting régulier de l’avancement des projets

– Assurer la veille technologique des pratiques du secteur et proposer les mises à jour nécessaires des connaissances sur les technologies existantes ainsi que sur les technologies émergeantes

– Mise au point et intégration dans les processus de fabrication de nouvelles technologies

Description du profil

De formation Ingénieur en Plasturgie, Métallurgie ou Mécanique Générale, Universitaire ou diplômé du Conservatoire des Arts et Métiers, avec de solides connaissances en polymères, le/la candidat(e) dispose d’une expérience de 5 ans minimum acquise dans un poste similaire, idéalement de rang 2, chez un contract manufacturer, PME/TPE, dans le secteur de la plasturgie médicale, de la pharmacie, du dispositif médical, voire, de l’industrie automobile car une hybridation des compétences est possible.

Des connaissances en extrusion et/ou en injection, acquises de préférence au sein d’un fabriquant de dispositifs médicaux, idéalement dans le domaine de la plasturgie ou de la métallurgie sont un plus.

Cette expérience lui aura permis de développer entre autres, de fortes compétences de conception, d’industrialisation et de fabrication de dispositifs élaborés à partir de la transformation de la matière plastique,

dans un environnement industriel en pleine mutation, avec des exigences réglementaires de plus en plus contraignantes.

Le/la candidat(e) devra maîtriser les outils CAO / DAO – SolidWorks.

De plus, il est indispensable que le/la candidat(e) connaisse les systèmes d’assemblage et de soudage des thermoplastiques ainsi que la construction mécanique.

La pratique d’un Anglais courant est indispensable.

veronique.silvera@smartsciences-rh.com