Chef de projet R&D- Paris – Medical Devices

Nous recherchons pour une société française en pleine expansion, leader mondial sur son marché des dispositifs médicaux, un Chef de projet R&D:

Missions :

Rattaché(e) au Responsable de la gestion de projets, votre principale mission consiste à gérer les projets de développement et d’évolution des produits de manière transverse

1/ Dans le cadre de la gestion des projets en cours et à venir, vous serez amené(e) à :

• Assurer l’étude d’opportunité du projet : de l’identification du besoin à la clarification des objectifs
• Planifier et coordonner de manière transversale les actions nécessaires à la réalisation du projet
• Anticiper et recommander l’affectation de ressources et de moyens à mettre en œuvre afin d’optimiser les conditions de succès du projet en terme de coût, de qualité et de délai
• Garantir le suivi du processus de cycle de vie des projets
• Identifier les risques du projet et s’assurer de leur maîtrise
• Veiller à la constitution d’une documentation qualité en respect avec les procédures en vigueur
• Assurer un reporting auprès du comité de direction
• Assurer le management transversal de l’équipe projet
• Gérer des modifications de produit, des non-conformités ou des actions correctives et préventives

2/ En lien avec l’ingénierie système, vous serez en charge de :

• Participer à la compréhension du besoin
• Rédiger les exigences produit
• Participer à la constitution du dossier technique dans le respect des contraintes règlementaires et normatives liées à l’environnement médical
• Participer à l’intégration système en lien avec les équipes de développement
• Gérer et piloter certains sous-traitants
• Participer aux analyses de risque

3/ Dans le cadre de la veille normative, vous devrez :

• Analyser l’impact des évolutions normatives
• Mettre à jour les documents en collaboration avec le département Qualité/Règlementaire

Profil :

Issu(e) d’une formation technique, vous disposez d’une expérience réussie d’au moins 5 ans en tant que chef(fe) de projet, idéalement acquise au sein d’un environnement autour des logiciels.

Vous avez des bases solides dans des disciplines d’ingénierie ainsi qu’en gestion de projet.

La connaissance des normes IEC 13485 et IEC 14971, ainsi que du Lean Six Sigma, est un GRAND PLUS

Au-delà de ces aspects, vous disposez d’une véritable intelligence relationnelle et d’un esprit pédagogue. Rigoureux(se), organisé(e) et méthodique, vous savez analyser et synthétiser les situations. Enfin, votre esprit d’équipe sera un atout majeur pour mener à bien ce challenge ambitieux.

En raison des nombreuses interactions avec nos filiales internationales, le poste nécessite la maitrise d’un anglais courant, à l’oral comme à l’écrit.