Attaché de recherche clinique- Medical Device – Paris
Nous recherchons pour un fabricant de dispositifs médicaux, un(e) attaché(e) de recherche clinique.
Sous la responsabilité du Responsable des Opérations Cliniques, au sein du département Marketing & Affaires Médicales, l’attaché(e) de recherche clinique est responsable de la gestion des centres investigateurs et du monitoring des protocoles d’études cliniques locaux et/ou européens qui lui sont attribués (études sponsorisées et/ou Investigator Initiated Study) conformément à la réglementation en vigueur (GCP-ICH).
Profil et compétences
Titulaire d’un diplôme scientifique complété d’une formation d’ARC, vous disposez d’une première expérience de 2 à 3 ans dans le secteur de la santé (industrie / CRO) idéalement acquise dans le secteur du dispositif médical.
Un niveau d’anglais technique et rédactionnel est essentiel pour ce poste.
Vous maitrisez les étapes du monitoring d’une investigation clinique (initiation, inclusion, suivi et clôture) ainsi que la connaissance des BPC/ICH et de la réglementation européenne des investigations cliniques.
Au-delà de ces aspects, vous êtes rigoureux, organisé(e) et vous possédez de réelles qualités relationnelles pour travailler en équipe ainsi qu’avec les professionnels de santé. Enfin, votre curiosité vous permet d’appréhender de nouveaux environnements/projets et vous permet d’être force de proposition.
Responsabilités clés
– Effectuer des visites de sélection, de mise en place, de monitoring et de clôture de centres, conformément au cahier des charges et aux règles de BPC
– Assurer les visites de monitoring et/ou le monitoring à distance avec les centres pour différents protocoles
– Rédiger les rapports de visite avec suivi des actions, les lettres de suivi ainsi que tout autre document lié à la gestion de centres
– Assurer le suivi administratif des études selon BPC-ICH
– Assurer le suivi logistique du prêt du dispositif dans le cadre des études ainsi que la formation des utilisateurs sur site
– Effectuer le suivi des sites investigateurs de façon à s’assurer que ceux-ci travaillent conformément au protocole, aux procédures, BPC et aux exigences réglementaires
– Gérer la documentation relative aux études: revue et mise à jour régulière du TMF et archivage
– Interagir avec le data-management pour travailler sur les bases de données
– Etablir et maintenir de bonnes relations de travail avec les contacts internes et externes
– Assurer la coordination d’études cliniques sponsorisées par des professionnels de santé et pour lesquelles un partenariat avec Echosens est initié.
Déplacement à prévoir en France et en Europe
Salaire : 42 ke/an
Mutuel, prime de participation….
Job Features
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